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从近日召开的全省治理整顿药品生产秩序会议上了解到,随着我省制药产业的快速发展,药品安全问题日益突出。去年全省药监部门依法收回两家企业的药品GMP证书,责令5家企业停产整顿,对违规生产企业进行了严厉查处。
我省药品安全问题主要表现在:一些药品研究单位、生产企业法律意识、质量意识和职业道德意识淡薄,在药品研制中违规减少试验步骤、伪造虚假申报资料;生产过程中把产品标准、操作规程、检验设备、管理制度作为应付检查的摆设,偷工减料,违规操作,甚至使用非药用原辅料、生产假劣药品;少数企业在产品申报和营销环节中违背公平竞争的市场原则,采取不正当手段,制作违法、虚假广告,实行商业贿赂,通过药品回扣、开单提成等,拉拢腐蚀监管人员;有的企业过于相信进口设备,忽视有效管理,造成产品出现严重质量问题;有的企业违法违规盲目接受委托加工业务,不查验委托方资质、身份,导致生产假冒知名品牌药品。
针对这些问题,今天参会的华北制药集团等15家药品生产企业发出“保障公众用药安全”倡议,承诺依法诚信经营,严把原料进口关和产品检验关,坚决杜绝不合格原料进厂,绝不以次充好,绝不偷工减料,绝不让不合格药品流入市场;加强行业自律,不做虚假广告,不误导消费者;自觉抵制商业贿赂行为,自觉遵守市场竞争规则。 |